Публикация в СМИ: На примере «законодателя моды»
Антон ШАЛАЕВ, генеральный директор ООО «ТЮФ Интернационал РУС» (Москва)
Рост интереса к европейскому опыту в области процедур подтверждения соответствия, аккредитации, работы экспертных организаций, допуска особо опасного оборудования (в том числе подъемного) к эксплуатации обусловлен масштабной реформой в области технического регулирования и надзорной деятельности, проводящейся сегодня в России. Более тесное знакомство с существующей системой европейской и международной стандартизации стало необходимо и вследствие вступления в силу целого ряда технических регламентов (в том числе на лифты) и изменений в Федеральный закон «О техническом регулировании», определенных Федеральным законом № 315-ФЗ «О саморегулируемых организациях».
Так, в частности, измененная статья 13 ФЗ № 184 «О техническом регулировании» гласит: «К документам в области стандартизации, используемым на территории РФ, относятся... международные стандарты, региональные стандарты, стандарты иностранных государств и своды правил иностранных государств», а в соответствии со статьей 16 «В перечень документов в области стандартизации, в результате применения которых обеспечивается соблюдение требований технических регламентов, могут включаться национальные стандарты и своды правил, а также международные стандарты, региональные стандарты, стандарты и своды правил иностранных государств».
Что же представляет собой техническое законодательство и организация системы надзора за опасным оборудованием в других государствах?
До начала 90-х годов различия в национальных системах техрегулирова-ния стран-членов ЕС усложняли свободное обращение продукции. Со временем стало очевидно, что не только недостаточная гармонизация требований, но и различия в процедурах подтверждения соответствия являются существенным техническим барьером в развитии производства, торговли, а следовательно, и общего экономического развития. Решением этих проблем стало определение единых универсальных процедур испытаний, сертификации и надзора, то есть введение принципов так называемого Глобального подхода, что и было реализовано Советом Европы в 1990 году. Единое правовое поле стало основой для создания международных структур кооперации в указанных выше видах деятельности как в законодательно регулируемой, так и в законодательно нерегулируемой областях.
Глобальный подход включает следующие элементы:
-
в законодательно регулируемых областях: определение системы процедур оценки соответствия в рамках « Директив нового подхода», определение критериев к деятельности нотифицированных органов, то есть к деятельности организаций, уполномоченных для применения процедур оценки соответствия; в законодательно нерегулируемых областях: оказание методологического содействия по заключению договоров и соглашений о взаимном признании результатов процедур оценки соответствия между органами, оперирующими в данных областях;
-
рекомендация о применении организациями, вовлеченными в процедуры оценки соответствия, как в законодательно регулируемой, так и в законодательно нерегулируемой областях требований стандартов 180 серий 9000,17000 (ранее - EN серии 45000).
Базис Глобального подхода состоит в следующем. Сертификация продукции необходима исключительно в том случае, если такая форма подтверждения соответствия требуется Директивой, относящейся к данной группе продукции. Свободное обращение продукции на территории Европейского союза связано с наличием маркировки «СЕ».
Маркировка «СЕ» - это своего рода заявление производителя, указывающее на соответствие продукции требованиям применимых европейских регламентов. В качестве последних выступают Европейские Директивы нового и глобального подходов, устанавливающие общие требования и правила подтверждения соответствия для определенных групп продукции. На сегодняшний день существует более 20 подобных Европейских Директив. Наибольший интерес для российского производителя, на наш взгляд, могут представлять следующие:
-
Директива 73/23/ЕС (низковольтное оборудование);
-
Директива 89/336/ЕС (электромагнитная совместимость);
-
Директива 90/385/Е С (активные имплантаты);
-
Директива 93/42/ЕС (медицинское оборудование);
-
Директива 97/23/ЕС (оборудование, работающее под давлением);
-
Директива 99/5/ЕС (радиооборудование и телекоммуникационное терминальное оборудование);
-
Директива 95/16/ЕС (лифты).
Для продукции, подпадающей под сферу действия Европейских Директив, это означает, с одной стороны, обязательное наличие маркировки при реализации продукции на европейском рынке, а с другой - практическую невозможность стран-членов ЕС вводить ограничения в отношении реализации на рынке любой продукции с наличием маркировки «СЕ». При этом основные ее цели заключаются в следующем:
-
указать на соответствие продукции существенным требованиям Директив;
-
позволить продукту быть помещенным на европейском рынке;
-
обеспечить свободное движение товаров.
Законодательной основой для эксплуатации подъемных механизмов в Германии (государстве, являющемся «законодателем моды» в области технического регулирования в Европейском союзе) являются два национальных закона: «О безопасности устройств и оборудования» (С-Р8С-) и «Постановление о промышленной безопасности» (Ве^гЗкЬ V). Оба государственных нормативных акта вышли в свет на стыке 2003-2004 годов и, по сути дела, коренным образом изменили существовавшую ранее систему подтверждения соответствия в отношении ее гораздо большей либерализации. Именно посредством введения закона «О безопасности устройств и оборудования» в Германии были окончательно реализованы принципы Глобального подхода и Европейских Директив (в том числе Директивы 95/16/ЕС).
Первые инспекции лифтового хозяйства в Германии уходят своими корнями еще в 1908 год. С1926 года для предотвращения несчастных случаев в стране распоряжением органов внутренних дел были приняты правила по приемке и периодической инспекции лифтов. В то же время полноценная система надзора за лифтами сложилась в Германии уже во второй половине XX века, после Второй мировой войны.
Для проведения всего комплекса работ, связанных с инспектированием лифтов, государством был уполномочен Союз обществ технического надзора (ТЦУ), получивший монопольное право на осуществление данного вида деятельности. Уполномоченные организации при этом были полностью независимыми, поскольку в уставных капиталах каждой из них отсутствовала государственная составляющая. Необходимо отметить, что между ними отсутствовала какая-либо конкуренция, поскольку отдельные Общества осуществляли свою деятельность исключительно в той федеральной земле Германии, в которой они были зарегистрированы. Ценообразование также осуществлялось в соответствии с государственными постановлениями, то есть на уровне федерального правительства были установлены стоимостные ориентиры для калькуляций по каждому из видов работ.
Надзорная деятельность по периодической инспекции лифтов осуществлялась в Союзе силами официально признанных экспертов - иными словами, имела место система признания (нотификации) персонала, а не самих инспекционных организаций. У организации, эксплуатирующей лифты, отсутствовала возможность выбора инспекционной организации.
Приемка подъемных механизмов при первоначальной установке осуществлялась аналогичным образом.
Внедрение нового законодательства в 2003-2004 годах коренным образом изменило организацию надзора. Государство ввело систему аккредитации инспекционных организаций. Теперь, успешно пройдя аккредитацию, надзорный орган получает право осуществлять периодический надзор лифтов на территории всей Германии, устанавливая при этом свободные рыночные цены на свои услуги. При этом ответственность за подготовку и аттестацию экспертного персонала несет сама инспекционная организация - какая-либо система признания экспертов на государственном уровне отсутствует.
Преимущества подобной системы очевидны для организации, эксплуатирующей лифты: у нее появляется возможность выбора подходящего надзорного органа. Для государства введение подобной системы связано с повышением расходов на функционирование и поддержание системы аккредитации экспертных организаций.
В настоящее время в Германии аккредитовано всего около 10 экспертных обладающих правом проводить периодические инспекции лифтового хозяйства. В соответствии с условиями аккредитации для данных организаций обязательным является проведение ежегодного обмена опытом.
Аналогичным образом изменилась и система первоначальной приемки лифтов. Она в данном случае связана с выполнением производителем требований Директивы 95/16/ЕС. Для каждой из Директив в общих чертах сформулированы так называемые существенные требования - таким образом, чтобы их можно было применять для широкого спектра оборудования, попадающего под сферу действия конкретной Директивы, при этом они составляют основу регламентирующих предписаний Директивы и являются обязательными. В существенных требованиях идентифицируются возможные риски, связанные с использованием продукта или их комбинаций. Производитель обязан доказать, что эти риски устранены или минимизированы. Иными словами, существенные требования определяют необходимый результат, не конкретизируя способы его достижения. Это предоставляет производителю определенную гибкость и маневренность в выборе соответствующего технического решения. Наиболее наглядный и распространенный способ выполнения этих требований - использование европейских гармонизированных стандартов (ЕГС).
Как известно, ЕГС - это единые европейские стандарты, издаваемые одним из европейских органов по стандартизации и принятые организациями по стандартизации государств-членов ЕС в качестве национальных. Актуализированный перечень гармонизированных стандартов публикуется в «Официальном журнале Европейского Сообщества», отдельные перечни публикуются по каждой из Директив. Последние представляют собой полный список возможных гармонизированных стандартов, так или иначе связанных с каким-либо существенным требованием Директивы, и производителю остается лишь выбрать те стандарты, которые могут распространяться на его продукцию. В отношении лифтов этими стандартами в основном являются стандарты ЕЫ серии 81, в том числе:
-
ЕN 81-1 «Электрические пассажирские и грузовые лифты»;
-
ЕN 81-2 «Гидравлические пассажирские и грузовые лифты»;
-
ЕN 81-28 «Тревожная сигнализация для лифтов»;
-
ЕN 81-58 «Испытания дверей шахт лифтов на огнестойкость»;
-
ЕN 81-70 «Доступность лифтов для пассажиров, включая инвалидов»;
-
ЕN 81-73 «Работа лифтов в случае пожаров».
Следуя системе технического регулирования, заложенной в принципах Глобального подхода, гармонизированные стандарты являются добровольными к применению. Очевидно, что продукция, произведенная в соответствии с гармонизированными стандартами, также отвечает и существенным требованиям, а следовательно, автоматически доказывает и соответствие самой Директиве. Очевидно также
и то, что обратное неверно: выполнение существенных требований Директивы,
как мы уже отмечали выше, не обязывает производителя всегда использовать европейские гармонизированные стандарты - он может руководствоваться любыми другими предписаниями (при этом важно отметить, что соответствие любому другому стандарту, международному или национальному, требует технического доказательства того, что выполнение этого регламента ведет к выполнению существенного требования).
Статья опубликована в журнале «Технадзор» №11 (48) ноябрь 2010 г.
